Orencia - 10 ting du bør vide

Orencia er et biologisk lægemiddel, der er godkendt til behandling af moderat til svær leddegigt hos voksne og behandling af moderat til svær børnegigt i børn på 6 år og ældre.

Orencia er ikke en TNF-hæmmer, som er Enbrel, Remicade, og Humira. Orencia er en T-celle co-stimulerende modulator - det modulerer en costimulatorsignal som er nødvendig for fuld T-celleaktivering.

T-celler spiller en fremtrædende rolle i inflammation. Orencia er en 30-minutters intravenøs infusion givet hver 4. uge efter den første opsætning. Det er også i en subkutan formulering.

Der er 10 ting, du bør vide om Orencia - hovedsagelig de er sikkerhedsadvarsler. For at øge sikkerheden ved brug af Orencia skal ordination oplysninger følges. Patienter med visse betingelser skal være forsigtig med at bruge Orencia eller måske ikke bruge stoffet.

1. Orencia bør ikke gives sammen med TNF-hæmmere.

I kliniske forsøg, voksne patienter med rheumatoid arthritis, der fik Orencia og en TNF-hæmmer havde flere infektioner og alvorlige infektioner sammenlignet med patienter behandlet kun med en TNF-hæmmer - der oplevede færre infektioner og alvorlige infektioner. Anvendelsen af ​​Orencia og en TNF-hæmmer sammen ikke anbefales.

2. Overfølsomhed, anafylaksi, og anafylaktoide reaktioner kan forekomme med Orencia.

Der var to tilfælde af anafylaksi eller anafylaktoide reaktioner, som forekom i kliniske forsøg, som omfattede 2688 patienter. Andre bivirkninger forbundet med overfølsomhed over for medicinen forekom hos mindre end 1% af patienterne.

Selvom der var få tilfælde, bør øjeblikkelig medicinsk behandling for overfølsomhed være til rådighed.

3. Patienter med tidligere infektion, tilbagevendende infektioner, eller dem, der har forhold, der prædisponerer dem for infektion kan udvikle flere infektioner under behandling med Orencia.

Patienter, der udvikler en ny infektion på Orencia bør overvåges nøje. Hvis en alvorlig infektion udvikler sig, bør Orencia afbrydes.

4. Patienter bør screenes for latent tuberkulose med en tuberkulintest før behandling med Orencia.

Orencia er ikke blevet undersøgt hos patienter, som er positive for tuberkulose screeningtest. Sikkerheden af ​​Orencia hos patienter med latent TB er ukendt. Patienter tester positiv for tuberkulose screening skal behandles, før du starter Orencia.

5. Levende vacciner bør ikke gives, mens du er i behandling med Orencia. Også, bør ikke gives levende vacciner i tre måneder efter seponering af Orencia.

Effektiviteten af ​​vaccination hos patienter behandlet med Orencia er ukendt.

Orencia kunne muligvis påvirke effektiviteten af ​​nogle vaccinationer. Før start Orencia behandling, børn på 6 år eller ældre skal have deres vaccinationer gældende pr retningslinjer for immunisering.

6. Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom bør overvåges nøje under behandling med Orencia.

I kliniske forsøg blev patienter med KOL behandlet med Orencia udviklede hyppigere bivirkninger - herunder forværring af KOL, hoste, og svært ved at trække vejret. Orencia bør anvendes med forsigtighed hos KOL-patienter.

7. Orencia kan forstyrre nøjagtigheden af ​​visse blodsukkerapparater bruges af diabetikere.

Orencia indeholder maltose som fejlagtigt kan løfte glukosemonitor aflæsninger på dagen for infusion. Der er glucosemonitoreringssystemer metoder, der ikke reagerer på maltose og dem ville være optimalt for patienter, der behandles med Orencia.

8. Der er ingen velkontrollerede studier af Orencia i gravid kvinde, men baseret på dyreforsøg, kan det forårsage fosterskader.

Orencia bør kun anvendes i gravid kvinde, hvis fordelen for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret. Orencia har vist sig at krydse placenta i dyret studies.There er graviditetsregister at overvåge maternel-føtal resultater af gravide kvinder, der har brugt Orencia.

9. Det anbefales ikke, at kvindelige patienter, der tager Orencia amme.

Mødre bør vælge mellem ophørende Orencia eller ophørende sygepleje - efter at det er vigtigt at Orencia for moderen. Der er potentiale for alvorlige bivirkninger til en ammende baby, hvis moderen bliver behandlet med Orencia.

10. Ældre patienter, der behandles med Orencia bør overvåges nøje - især for infektion og malignitet.

Hyppigheden af ​​alvorlig infektion og malignitet blandt patienter over 65 år, der blev behandlet med Orencia var højere end for dem yngre end 65 år, i kliniske forsøg. For at minimere risikoen for problemer, bør ældre patienter observeres nøje, når de behandles med Orencia.